A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta segunda-feira (12), o Sunlenca (lenacapavir) para uso como PrEP (Profilaxia Pré-Exposição), para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1.
O medicamento é um antirretroviral — capaz de impedir a multiplicação de vírus e reduz a carga viral a níveis indetectáveis —, composto por lenacapavir, que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa.
Estudos clínicos demonstraram a alta eficácia do medicamento, com 100% de efetividade na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero. Já no segundo cenário, para todos os públicos, o teste mostrou uma eficácia de 96%.
O lenacapavir é recomendado pela OMS (Organização Mundial da Saúde) desde julho de 2025. Ele está disponível em formato de injeção subcutânea, que deve ser administrada a cada seis meses; e comprimido oral, utilizado no início do tratamento.
A PrEP faz parte da chamada prevenção combinada, que inclui outras medidas como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
Apesar do registro, para ser comercializado, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos). A disponibilização no SUS será avaliada pela Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde) e pelo Ministério da Saúde.
A indicação é para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com mais de 35 kg, que estejam sob o risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o tratamento, é preciso realizar o teste com resultado negativo para HIV-1.
