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Butantan faz pedido de uso emergencial da Coronavac à Anvisa

Agência afirma que já iniciou a triagem dos documentos presentes na solicitação e da proposta de uso emergencial que o laboratório pretende fazer

Da Redação - Hojemais Araçatuba
08/01/21 às 13h27

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu, nesta sexta-feira (8), o pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental da vacina Coronavac. O pedido foi enviado pelo Instituto Butantan, que no Brasil conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa Sinovac.

A agência prevê que a análise do pedido emergencial leve até dez dias. Caso seja aprovada, a imunização de grupos de risco, como idosos e profissionais da saúde, estará autorizada.

Em nota, a Anvisa afirma que já iniciou a triagem dos documentos presentes na solicitação e explicou detalhes de como é o processo.

As primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem e checar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório. O prazo de dez dias, não considera o tempo do processo em status de exigência técnica.

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Para fazer sua avaliação, a Anvisa vai utilizar as informações apresentadas junto com o pedido e também as informações já analisadas pela Anvisa por meio da submissão contínua.

A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, envolve especialista das áreas de registro, monitoramento e inspeção. A equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela comissão que envolve três diretorias da agência.

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