A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão do lote 025155 do medicamento Dysport , um neuromodulador produzido à base de toxina botulínica . A decisão foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União .
Segundo a Anvisa, a própria empresa responsável pelo registro do medicamento, Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda. , identificou unidades do lote com características diferentes das apresentadas pelo produto original.
Entre as irregularidades encontradas está uma data de validade incorreta . A agência informou ainda que o frasco apresenta formato diferente do medicamento genuíno e que o código de barras identificado corresponde ao lote W26232 .
Também foram constatados problemas relacionados ao rótulo da caixa de embalagem secundária .
Venda e uso estão proibidos
Diante das divergências identificadas, a Anvisa determinou que os produtos do lote afetado não podem ser comercializados, distribuídos ou utilizados .
A medida tem como objetivo impedir que unidades com características diferentes do medicamento original permaneçam disponíveis para venda ou sejam utilizadas por pacientes.
