A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (28) o registro da Capvaxive, vacina pneumocócica conjugada 21-valente. O imunizante oferece proteção contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae.
A vacina é indicada para a imunização ativa de adultos a partir de 18 anos, com o objetivo de prevenir doença pneumocócica invasiva e pneumonia.
Doença pneumocócica
A doença pneumocócica é causada pela bactéria Streptococcus pneumoniae e pode provocar diferentes manifestações clínicas.
Entre os quadros mais leves estão otite média e sinusite. Já as formas graves podem evoluir para doença pneumocócica invasiva, incluindo casos potencialmente fatais de pneumonia bacteriana, meningite e sepse.
Registro teve análise otimizada
O pedido de registro da Capvaxive foi avaliado pela Anvisa por meio de um procedimento otimizado, utilizando integralmente o mecanismo de reliance, baseado na confiança regulatória.
A Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, foi utilizada como Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente (AREE) no processo.
A aprovação consta da Resolução RE nº 3.790/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).
