A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (8), o registro oficial da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. Com a autorização, o laboratório está habilitado a produzir e comercializar o imunizante, que será disponibilizado exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
A decisão marca um avanço histórico no combate à dengue no Brasil. A vacina passou por todas as etapas de avaliação técnica e regulatória exigidas pela legislação sanitária, demonstrando segurança, eficácia e qualidade.
O imunizante é tetravalente, protegendo contra os quatro sorotipos do vírus, e tem um diferencial importante: é aplicado em dose única, sendo a primeira vacina desse tipo desenvolvida integralmente por um laboratório nacional.
Mesmo após o registro, o Instituto Butantan deverá seguir realizando estudos complementares e manter o monitoramento ativo da aplicação em todo o país.
A tecnologia utilizada é a de vírus vivo atenuado, plataforma já reconhecida e utilizada em diversas vacinas no Brasil e no mundo. Inicialmente, a indicação aprovada é para pessoas de 12 a 59 anos, com possibilidade de expansão para outras faixas etárias conforme novos estudos sejam concluídos.
A publicação representa um reforço fundamental para as estratégias de prevenção e controle da dengue, especialmente diante do aumento de casos registrados nos últimos anos.
