A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou, nesta terça-feira (9/9), a apreensão imediata e a proibição da comercialização, distribuição e uso de quatro lotes falsificados da toxina botulínica Dysport, além de lotes irregulares dos medicamentos Durateston e Suavicid. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.
A medida foi tomada após as fabricantes Beaufour Ipsen Farmacêutica, Aspen Pharma e Legrand Pharma denunciarem a existência de produtos falsificados no mercado.
Produtos e lotes falsificados identificados
1. Dysport (toxina botulínica)
- Fabricante original: Beaufour Ipsen Farmacêutica
2. Dysport 300U – Lote A53029
Falsificação: data de fabricação 01/2024 e validade 12/2025 divergentes do original.
3. Dysport 500U – Lote 012371
Falsificação: diferenças na cor da embalagem, tipo e formatação da fonte, além de erros de ortografia.
4. Dysport 500U – Lote 013975
Detalhes divergentes ainda sob apuração.
5. Dysport 500U – Lote 005162
Detalhes divergentes ainda sob apuração.
- Durateston (reposição de testosterona)
Fabricante original: Aspen Pharma
Lote 896206
Falsificação: datas divergentes (01/2025 e 01/2027), ausência de inscrições em braile e origem desconhecida.
- Suavicid (tratamento de melasma)
Fabricante original: Legrand Pharma
Lote 4H5481
Falsificação:
Data de fabricação 01/2025 e validade 01/2027 diferentes do original;
Embalagem em bisnaga de plástico no falsificado — o original é bisnaga de alumínio;
Cor do produto: falsificado branco, original amarelo-esverdeado.
Riscos e orientações da Anvisa
A Anvisa alerta que produtos falsificados não têm garantia de segurança, eficácia ou origem e não devem ser utilizados em nenhuma hipótese.
Pacientes, clínicas e profissionais de saúde que identificarem lotes suspeitos podem comunicar o caso pelos Canais de Atendimento da Anvisa ou à Vigilância Sanitária local.
