A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre o risco de deficiência de vitamina B6 em pacientes que utilizam medicamentos contendo carbidopa/levodopa , indicados para o tratamento da doença de Parkinson . Segundo a agência, a falta dessa vitamina pode estar relacionada à ocorrência de convulsões .
A medida foi adotada após a agência reguladora dos Estados Unidos, a FDA , identificar casos de convulsões associados à deficiência de vitamina B6 entre pacientes que faziam uso de medicamentos com carbidopa/levodopa.
A análise das evidências levou à adoção de medidas preventivas para reforçar a segurança dos pacientes e ampliar o acompanhamento desse possível risco durante o tratamento.
Bula do Carbidol será atualizada
Como medida de segurança, a Anvisa determinou a atualização da bula do Carbidol , medicamento de referência. O documento deverá passar a informar sobre o risco de deficiência de vitamina B6 associado ao tratamento.
A recomendação também é que os níveis de vitamina B6 sejam avaliados antes do início do tratamento e monitorados periodicamente enquanto o paciente estiver utilizando o medicamento.
Brasil não registrou casos semelhantes
Até o momento, segundo a Anvisa, não foram identificados no Brasil casos semelhantes aos registrados no exterior .
A agência ressalta que a iniciativa tem caráter preventivo e busca ampliar as informações disponíveis para profissionais de saúde e pacientes , contribuindo para o uso seguro dos medicamentos contendo carbidopa/levodopa.
A medida também pretende favorecer a identificação precoce de possíveis sinais de deficiência de vitamina B6 durante o tratamento da doença de Parkinson.
