A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (18) uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), ampliando as possibilidades de tratamento para pacientes com câncer de mama no Brasil.
Já registrado no país para tratamento da doença, o medicamento agora poderá ser utilizado em combinação com pertuzumabe como terapia de primeira linha para pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo irresecável ou metastático.
A nova indicação contempla casos em que o tumor apresenta classificação IHC 3+ ou ISH+, característicos da superexpressão da proteína HER2, condição associada a formas mais agressivas da doença.
O tratamento passa a ser indicado para pacientes com tumores:
- Irressecáveis: quando não podem ser completamente removidos por cirurgia;
- Metastáticos: quando o câncer se espalhou para outras partes do corpo.
O câncer de mama HER2-positivo representa cerca de 20% dos casos da doença e costuma apresentar maior risco de progressão e pior prognóstico, especialmente em estágios avançados.
Segundo informações da Anvisa, a aprovação foi baseada em estudo clínico que demonstrou melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão, ou seja, aumento do tempo em que a doença permanece controlada sem agravamento.
Apesar dos avanços terapêuticos, especialistas destacam que casos metastáticos ainda são considerados incuráveis, tornando o acesso a novas opções de tratamento um avanço importante no enfrentamento da doença.
