A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (20) a aprovação do registro do Columvi (glofitamabe) , um novo medicamento destinado ao tratamento de adultos com linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS) em casos de recidiva ou resistência à terapia. O medicamento deve ser utilizado em associação com gencitabina e oxaliplatina e é indicado para pacientes que não têm indicação para o transplante autólogo de células-tronco (TACT) .
O Columvi é um anticorpo monoclonal biespecífico humanizado , desenvolvido para atuar simultaneamente sobre o antígeno CD20 , presente nas células B tumorais, e sobre o CD3 , encontrado nas células T. Essa ação estimula o sistema imunológico a ativar as células T, que passam a identificar e eliminar de forma direcionada as células cancerígenas.
O linfoma difuso de grandes células B é considerado o tipo mais frequente de linfoma não Hodgkin agressivo . A doença apresenta rápida evolução clínica e exige tratamento eficaz, sobretudo quando retorna após terapias anteriores ou não responde aos tratamentos convencionais, situação em que as alternativas terapêuticas costumam ser mais restritas.
Com a autorização da Anvisa , o Columvi (glofitamabe) passa a representar um importante avanço na oncologia hematológica no Brasil. O registro disponibiliza aos pacientes uma terapia inovadora capaz de direcionar o sistema imunológico contra as células tumorais, ampliando as possibilidades de tratamento para casos de linfoma agressivo com elevada necessidade clínica.
