A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi para crianças a partir de 6 semanas de idade . Com a decisão, o imunizante poderá ser utilizado em adultos e crianças na prevenção da doença meningocócica invasiva provocada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis .
A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada , aplicada por via intramuscular, que já era utilizada em outras faixas etárias. Com a nova autorização, bebês a partir das seis semanas de vida passam a integrar o público-alvo, justamente um dos grupos mais vulneráveis às formas graves da doença.
Estudos avaliaram cerca de 6 mil bebês
Segundo a Anvisa, a decisão foi baseada em estudos clínicos que analisaram a segurança da MenQuadfi em aproximadamente 6 mil bebês com idade entre 6 semanas e menos de 12 meses.
Os participantes receberam pelo menos uma dose da vacina em diferentes esquemas de imunização. Também foram avaliados dados de pouco mais de 5 mil crianças que receberam dose de reforço a partir dos 12 meses de idade .
De acordo com a agência, os resultados demonstraram um perfil de segurança compatível com o esperado para as vacinas meningocócicas conjugadas, sem identificação de novas preocupações relevantes relacionadas à segurança do produto .
Doença meningocócica pode evoluir rapidamente
A Neisseria meningitidis é uma bactéria que atinge o sistema respiratório superior humano e pode ser transmitida por gotículas de secreção.
Embora muitas pessoas possam carregar a bactéria sem apresentar sintomas, em determinadas situações o microrganismo consegue atingir a corrente sanguínea e provocar a doença meningocócica invasiva .
A infecção é considerada grave, apresenta evolução rápida e pode causar morte mesmo quando o paciente recebe tratamento adequado. Conforme informações da Anvisa, a letalidade é de aproximadamente 10% , enquanto até 20% dos sobreviventes podem desenvolver sequelas permanentes e incapacitantes .
Bebês e crianças pequenas, especialmente durante o primeiro ano de vida , estão entre os grupos com maior risco de complicações graves.
Anvisa também aprova novo medicamento
Além da ampliação da indicação da MenQuadfi, a Anvisa aprovou o registro do Voraxaze (glucarpidase) . O medicamento é indicado para reduzir concentrações tóxicas de metotrexato em pacientes com insuficiência renal aguda ou que apresentam atraso na eliminação da substância pelo organismo.
A utilização foi autorizada para adultos e crianças com mais de 28 dias de vida .
O metotrexato é um imunossupressor utilizado em altas doses no tratamento de determinados tipos de câncer. Quando há insuficiência renal ou demora na eliminação do medicamento, a substância pode se acumular no organismo e aumentar o risco de toxicidade grave .
Segundo a Anvisa, a glucarpidase é uma enzima recombinante capaz de quebrar o metotrexato e reduzir rapidamente sua concentração no sangue, independentemente do funcionamento dos rins.
Esse mecanismo cria uma via alternativa à eliminação renal e representa uma opção terapêutica para pacientes que apresentam níveis tóxicos do quimioterápico .
