A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta sexta-feira (23), a fabricação, venda, distribuição, divulgação, importação e uso de diferentes dispositivos médicos irregulares . As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) .
Entre os produtos atingidos está o Rota-Strip , teste diagnóstico rápido utilizado para identificar antígenos do rotavírus. Uma inspeção realizada no fabricante Coris Bioconcept , por solicitação da empresa Nanosens Ltda., confirmou a fabricação de produtos em desacordo com as normas vigentes.
Diante da irregularidade, a Anvisa determinou a suspensão da venda, importação, divulgação e uso dos testes produzidos a partir de 9 de fevereiro de 2026 .
Produtos recolhidos
Outra inspeção sanitária foi realizada entre os dias 2 e 5 de fevereiro de 2026 na empresa Precision Concepts Costa Rica S.A. (Doing Business as Biomerics Alajuela) .
Durante a fiscalização, foi constatado o descumprimento de norma da Anvisa e da Lei nº 6.437/1977 . Como consequência, foi determinado o recolhimento dos lotes dos seguintes produtos fabricados a partir de 5 de fevereiro de 2026 :
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Estilete de Ablação Endovenosa para Radiofrequência CLOSURERFS Covidien ;
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Cavix Cervical Cage ;
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Kit Cânula CORUS Spinal System-X .
Além do recolhimento, a Anvisa suspendeu a fabricação, venda, distribuição, divulgação e uso desses dispositivos médicos.
BD Angioccath também é recolhido
A Anvisa determinou ainda o recolhimento e a suspensão da venda, distribuição e uso do dispositivo médico BD Angioccath , fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda.
A decisão foi tomada após um laudo emitido pela Fundação Ezequiel Dias (FUNED) apresentar resultado insatisfatório no ensaio de verificação de superfície.
As medidas fazem parte das ações de fiscalização sanitária da Anvisa sobre produtos médicos que apresentem irregularidades ou que não estejam de acordo com as exigências estabelecidas pela legislação.
