A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4/11) o registro da versão oral do Wegovy (semaglutida) . Até então, o medicamento estava disponível no Brasil somente na forma de solução injetável para aplicação subcutânea.
O Wegovy oral é indicado para o tratamento da obesidade , caracterizada por IMC igual ou superior a 30 kg/m², e do sobrepeso , com IMC entre 27 kg/m² e abaixo de 30 kg/m² quando associado a pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso.
O medicamento é destinado a adultos , como complemento de uma dieta de baixa caloria e da prática de atividade física.
A nova apresentação é o primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) em formato oral aprovado para uso no Brasil .
Como funciona a semaglutida
A semaglutida atua sobre mecanismos relacionados à regulação do apetite e da ingestão de alimentos. Com isso, o tratamento promove redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.
A nova versão do Wegovy será administrada em comprimidos uma vez ao dia .
Como será o tratamento com Wegovy oral
A nova apresentação prevê um aumento progressivo das doses. O tratamento começa com 1,5 mg , avançando posteriormente para 4 mg e 9 mg , até chegar à dose diária de manutenção recomendada, de 25 mg .
O medicamento deverá ser tomado em jejum , acompanhado de uma pequena quantidade de água.
Após a administração, o paciente deverá aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
A aprovação da nova apresentação amplia as possibilidades de tratamento para pacientes e profissionais de saúde. Entre as opções está a possibilidade de transição entre as versões oral e subcutânea , quando isso for considerado clinicamente adequado e seguindo as orientações aprovadas em bula.
Estudo avaliou eficácia da semaglutida oral
A aprovação da Anvisa teve como principal base os resultados do estudo clínico pivotal de fase 3 OASIS 4 .
A pesquisa avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
Os participantes foram acompanhados durante 64 semanas . Ao final do período, o grupo que recebeu o medicamento apresentou perda média de peso superior a 13% .
Além do resultado superior ao observado no grupo que recebeu placebo, o tratamento também proporcionou melhora em diferentes marcadores de saúde cardiometabólica dos participantes.
Obesidade é uma doença crônica
A obesidade é considerada uma doença crônica, progressiva e multifatorial. A condição está relacionada ao aumento do risco de diversos problemas de saúde.
Entre eles estão o diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono .
