A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Padcev® (enfortumabe vedotina). A aprovação permite o uso do tratamento em associação ao pembrolizumabe para pacientes diagnosticados com câncer de bexiga músculo-invasivo (CBMI) que não são elegíveis à quimioterapia baseada em cisplatina.
A combinação poderá ser utilizada tanto no período anterior quanto após a cirurgia de retirada da bexiga, ampliando as alternativas terapêuticas para um grupo de pacientes que historicamente possui opções limitadas de tratamento.
Como funciona o tratamento
O Padcev® é classificado como um anticorpo conjugado a fármaco (ADC) direcionado à nectina-4, proteína presente nas células tumorais uroteliais. O medicamento está associado ao agente citotóxico MMAE, responsável por atuar na destruição das células cancerígenas.
Já o pembrolizumabe é um anticorpo monoclonal anti-PD-1 que age estimulando a resposta do sistema imunológico contra o tumor. O medicamento já é amplamente utilizado em diferentes tipos de câncer e tem papel importante na imunoterapia oncológica.
Doença agressiva e com alto risco de recorrência
O câncer de bexiga músculo-invasivo é considerado uma forma agressiva da doença, frequentemente associada a elevados índices de recorrência e mortalidade.
O cenário é ainda mais desafiador para pacientes que não podem ser tratados com cisplatina, medicamento amplamente utilizado na quimioterapia. Esse grupo representa uma parcela significativa dos casos e, até então, contava com alternativas terapêuticas mais restritas e resultados clínicos historicamente menos favoráveis.
Com a aprovação da nova indicação pela Anvisa, pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo inelegíveis à cisplatina passam a contar com uma nova opção de tratamento, utilizando a combinação de Padcev® e pembrolizumabe antes e após a cirurgia, em uma estratégia voltada ao controle da doença e à melhoria dos desfechos clínicos.
