A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, como profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco se destaca pela alta eficácia e pela possibilidade de aplicação a cada seis meses, por meio de injeção subcutânea, o que facilita a adesão ao tratamento.
Além da versão injetável, o medicamento também está disponível na forma de comprimido oral. A indicação é voltada para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de infecção pelo HIV. Antes de iniciar o uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
Alta eficácia comprovada
De acordo com os estudos clínicos apresentados à Anvisa, o Sunlenca demonstrou:
- 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero;
- 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base;
- 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária.
Segundo a agência, o regime de injeções semestrais apresentou boa adesão e persistência, superando dificuldades comuns associadas ao uso diário de medicamentos.
Inovação no combate ao HIV
O Sunlenca é um antirretroviral inovador, composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplas etapas da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de realizar a transcrição reversa, processo essencial para que utilize as células do hospedeiro e se multiplique.
Apesar da aprovação, a Anvisa esclareceu que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Já a eventual oferta no Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Importância da PrEP
A PrEP é considerada uma estratégia fundamental na prevenção do HIV, integrando a chamada prevenção combinada, que inclui ainda testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025, sendo classificado como a melhor alternativa disponível após uma vacina — que ainda não existe para a prevenção do HIV.
*Agência Brasil
