A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação das indicações terapêuticas do medicamento oncológico Tevimbra® (tislelizumabe) . A atualização do registro foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (1º) e passa a contemplar o tratamento de mais duas condições relacionadas ao câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) .
Com a nova aprovação, o medicamento poderá ser utilizado em combinação com carboplatina e paclitaxel ou nab-paclitaxel como tratamento de primeira linha para adultos diagnosticados com CPCNP escamoso que apresentem doença localmente avançada e não sejam candidatos à cirurgia ou à quimiorradioterapia baseada em platina, além de pacientes com câncer metastático .
A Anvisa também aprovou o uso do Tevimbra® associado ao pemetrexede e à quimioterapia à base de platina para o tratamento inicial de pacientes adultos com câncer de pulmão não escamoso . Nesse caso, a indicação é destinada a tumores com expressão de PD-L1 igual ou superior a 50% das células tumorais , sem mutações positivas dos genes EGFR ou ALK .
A nova autorização contempla pacientes com doença localmente avançada que não possam ser submetidos à remoção cirúrgica ou à quimiorradioterapia com platina, bem como aqueles que apresentam doença metastática .
O câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) corresponde à maior parte dos diagnósticos de câncer de pulmão. Mesmo em casos identificados em estágios que permitem a realização de cirurgia para retirada do tumor, a doença continua associada a elevados índices de recorrência e mortalidade.
