A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (30) a ampliação da indicação do medicamento Tremfya® (guselcumabe), utilizado no tratamento da artrite psoriásica. Com a decisão, o remédio passa a ser indicado também para adolescentes a partir de 12 anos de idade.
A artrite psoriásica em pacientes pediátricos é considerada uma doença rara e pode causar impactos importantes na qualidade de vida das crianças e adolescentes, além de trazer consequências psicossociais. Por isso, especialistas destacam a importância de ampliar as opções terapêuticas seguras e eficazes para essa faixa etária.
A segurança e a eficácia do medicamento foram avaliadas para o tratamento da artrite psoriásica ativa em pacientes entre 12 e 17 anos. O uso nessa faixa etária foi baseado em evidências de estudos clínicos realizados com pacientes adultos e também com adolescentes.
De acordo com informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) , os estudos demonstraram que o medicamento apresenta resultados adequados e bem controlados para o tratamento da doença, permitindo a ampliação da indicação.
O Tremfya®, produzido pela Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda, foi registrado pela Anvisa em 2018 e inicialmente indicado apenas para adultos com artrite psoriásica que não responderam de forma satisfatória ou apresentaram intolerância a terapias anteriores com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença.
A artrite psoriásica é uma doença inflamatória crônica que pode provocar inflamação nas articulações e danos progressivos, comprometendo a mobilidade e a capacidade funcional dos pacientes.
Sem tratamento adequado, a doença pode reduzir significativamente a qualidade de vida. Por isso, o acompanhamento médico e o uso de terapias adequadas são essenciais para controlar a inflamação e minimizar os impactos da doença no dia a dia dos pacientes.
