Anvisa aprova dois novos medicamentos à base de semaglutida

(Foto: Divulgação/Anvisa)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (10), o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes.

Os produtos são classificados como agonistas do receptor de GLP-1 e foram registrados para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.

As aprovações incluem um medicamento genérico de semaglutida e o produto similar Loryvia. Ambos foram registrados por comparação com o medicamento biológico Ozempic.

Quais são os medicamentos aprovados?

Os dois novos registros são:

Genérico de semaglutida: medicamento que utiliza o mesmo princípio ativo do produto de referência.
Loryvia: medicamento classificado como similar.

De acordo com a Anvisa, os produtos são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença.

Brasil chega a 22 canetas de GLP-1 registradas em 2026

Com as duas novas aprovações, o número de canetas injetáveis de GLP-1 registradas pela Anvisa em 2026 chega a 22.

Além dos medicamentos injetáveis, a agência registrou, em 4 de novembro, o primeiro medicamento oral de semaglutida para o tratamento da obesidade.

Análise priorizada pela Anvisa

A priorização da análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025. A iniciativa foi motivada por uma solicitação do Ministério da Saúde, com foco no atendimento às necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS), no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS), e na ampliação do abastecimento do mercado nacional.

O processo resultou na publicação do Edital de Chamamento nº 12/2025.

Os registros dos dois novos medicamentos constam na Resolução RE nº 4.411/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).