A melatonina ganhou espaço nas prateleiras, anúncios nas redes sociais e entre pessoas que enfrentam dificuldades para dormir. Entre as opções divulgadas atualmente estão versões em fita, filme e sublingual , muitas vezes apresentadas como alternativas rápidas para combater a insônia.
No entanto, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alerta que essas formas de uso da melatonina não tiveram avaliação de segurança e eficácia pela Agência . Isso significa que não houve análise para verificar como esses produtos funcionam, qual é a quantidade absorvida pelo organismo e quais efeitos podem produzir.
O que é a melatonina?
A melatonina é um hormônio produzido naturalmente pelo organismo , principalmente no cérebro. Com a chegada da noite, a produção aumenta e funciona como um sinal para o corpo desacelerar.
A substância também pode ser encontrada em pequenas quantidades em alguns alimentos, como morango, cereja, uva, banana e tomate , além de determinados cereais, carnes, leite de vaca e derivados.
Melatonina pode ser usada em suplementos?
Desde 2021, a Anvisa permite a utilização da melatonina em suplementos alimentares , mas existem regras específicas.
O uso é autorizado somente para adultos a partir de 19 anos , com limite de 0,21 mg de melatonina por dia .
Essa quantidade é considerada compatível com a ingestão proporcionada por uma alimentação saudável e próxima do que é produzido naturalmente pelo organismo.
Os rótulos dos suplementos alimentares com melatonina devem apresentar alertas de que o produto não deve ser consumido por gestantes, lactantes e crianças . A restrição também vale para pessoas que desempenham atividades que exigem atenção constante, como dirigir.
Outro ponto destacado pela Anvisa é que não há evidência de que a quantidade atualmente autorizada produza efeitos diretos na regulação do sono .
Para que um fabricante possa fazer esse tipo de alegação, é necessário apresentar à Agência estudos científicos que comprovem a existência de efeitos benéficos associados ao consumo da quantidade de melatonina presente no produto.
Melatonina sublingual ainda não foi avaliada pela Anvisa
No caso dos suplementos alimentares, as versões de melatonina sublingual ou em filme para uso sob a língua não passaram pela avaliação da Anvisa quanto à segurança, qualidade e eficácia .
Essas análises precisam ser apresentadas pelas empresas fabricantes e são importantes, entre outros aspectos, para evitar riscos relacionados à suplementação, como uma possível superdosagem .
A Anvisa já adotou medidas contra um produto desse tipo.
Em fevereiro de 2026, a Resolução nº 758 determinou o recolhimento e suspendeu a fabricação, venda, distribuição, importação, propaganda e uso do produto “Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá” , fabricado pela Vita Be Cosméticos Ltda. (Renova Be) .
Segundo a Agência, a decisão ocorreu porque o produto utilizava um ingrediente que não havia sido avaliado para administração pela via sublingual e apresentava promessas terapêuticas não aprovadas, como a prevenção da insônia e a regulação do ciclo do sono.
O entendimento da Anvisa é que suplementos de melatonina administrados pela via sublingual precisam passar por uma avaliação específica de segurança . Sem essa análise, os produtos podem ser submetidos a medidas sanitárias.
Como evitar riscos com produtos de melatonina
A orientação é ficar atento às promessas e à procedência dos produtos comercializados. Entre as recomendações estão:
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Desconfiar de produtos que prometem acabar com a insônia ou fazer a pessoa dormir em poucos minutos ;
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Conferir se o rótulo identifica o produto como “suplemento alimentar” e se respeita o limite de 0,21 mg por dia ;
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Evitar produtos importados ou comercializados sem procedência, que podem apresentar doses muito superiores às permitidas no Brasil ;
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Procurar um profissional de saúde quando os problemas para dormir persistirem.
A insônia persistente pode ter diferentes causas , e cada situação pode exigir uma abordagem específica.
