A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana) . A decisão foi publicada nesta segunda-feira (27) no Diário Oficial da União (DOU) e amplia o uso do medicamento para o tratamento de um tipo específico de câncer de pulmão .
Com a atualização do registro, o Datroway® poderá ser utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em estágio localmente avançado ou metastático que apresentem mutação no receptor do fator de crescimento epidérmico ( EGFRm ) e que já tenham sido submetidos à terapia direcionada ao EGFR e à quimioterapia baseada em platina.
O câncer de pulmão é considerado a principal causa de morte por câncer em todo o mundo. Entre os casos diagnosticados, o câncer de pulmão de não pequenas células responde por cerca de 85% das ocorrências.
Dentro desse grupo, pacientes com adenocarcinoma pulmonar que apresentam mutações ativadoras do EGFR formam um importante subgrupo molecular, já que essas alterações permitem o uso de terapias-alvo específicas para o tratamento da doença.
Entretanto, após a progressão da doença mesmo com o uso de inibidores de EGFR e da quimioterapia à base de platina, as alternativas terapêuticas disponíveis costumam oferecer benefício clínico limitado, cenário que representa uma importante necessidade médica ainda não plenamente atendida.
O medicamento é produzido pela Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. e já possuía registro da Anvisa para utilização no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama . Com a nova autorização, a indicação terapêutica passa a contemplar também pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células que atendam aos critérios definidos pela agência reguladora.
