A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (13) a negativa de registro para três medicamentos que utilizam os princípios ativos semaglutida e liraglutida.
A decisão indica que os produtos não atenderam aos critérios técnicos exigidos para comprovar eficácia, segurança e qualidade.
Foram indeferidas duas versões de liraglutida, desenvolvidas pela farmacêutica Cipla identificadas como Plaobes e Lirahyp e uma versão de semaglutida, da empresa Dr. Reddy’s, chamada Embeltah.
Os pedidos foram analisados por meio de um processo de desenvolvimento abreviado, que permite o uso de dados já consolidados e estudos de terceiros para acelerar a avaliação. Apesar disso, as empresas ainda precisam comprovar a segurança e a qualidade dos medicamentos.
No ano passado, a Anvisa chegou a publicar um edital que permitia prioridade na análise de registros para medicamentos com esses princípios ativos. A medida buscava garantir o abastecimento no Brasil, diante da instabilidade na oferta identificada pelo órgão.
Atualmente, não há concorrentes para medicamentos à base de semaglutida no país. Com o fim da patente no Brasil em março deste ano, existem 16 pedidos de registro em análise para produtos com esse princípio ativo.
