A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação terapêutica do medicamento Stelara® (ustequinumabe) para o tratamento de crianças e adolescentes a partir de 6 anos diagnosticados com colite ulcerativa ativa de moderada a grave .
A decisão amplia as opções de tratamento para pacientes pediátricos que convivem com a doença, considerada uma condição inflamatória intestinal crônica e que costuma apresentar evolução mais agressiva nessa faixa etária.
De acordo com especialistas, a colite ulcerativa em crianças e adolescentes está frequentemente associada a uma maior extensão da doença, aumento das internações hospitalares, necessidade mais frequente do uso de corticosteroides e maior risco de realização de colectomia, procedimento cirúrgico para retirada parcial ou total do cólon.
Além dos impactos clínicos, a enfermidade também pode comprometer significativamente o crescimento, o desenvolvimento físico e a qualidade de vida dos pacientes pediátricos.
No Brasil, as alternativas terapêuticas aprovadas para esse público ainda são limitadas. Atualmente, a maior parte dos tratamentos disponíveis está concentrada nos chamados agentes anti-TNF (inibidores do fator de necrose tumoral), cenário que reforça a necessidade de ampliação das opções de tratamento para essa população.
Com a nova autorização da Anvisa, o Stelara® passa a integrar o grupo de medicamentos indicados para o manejo da colite ulcerativa moderada a grave em pacientes pediátricos , ampliando as possibilidades terapêuticas para crianças e adolescentes que necessitam de acompanhamento especializado.
