A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) aprovou nesta segunda-feira (25) o registro do primeiro medicamento genérico composto por dapagliflozina e cloridrato de metformina no Brasil.
O produto, fabricado pela Eurofarma , é equivalente ao medicamento de referência Xigduo XR , indicado para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 .
A nova medicação reúne dois princípios ativos que atuam de forma complementar no controle dos níveis de açúcar no sangue. A dapagliflozina age bloqueando a proteína responsável pela reabsorção da glicose nos rins, permitindo que o excesso de açúcar seja eliminado pela urina.
Já a metformina atua reduzindo a produção de glicose pelo fígado, diminuindo a absorção intestinal de açúcar e aumentando a sensibilidade do organismo à insulina.
Medicamento genérico amplia acesso ao tratamento
A chegada do medicamento genérico ao mercado é considerada um avanço importante para pacientes que realizam tratamento contínuo contra o diabetes tipo 2 .
Isso porque os medicamentos genéricos possuem preços mais acessíveis, mantendo os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia exigidos para os produtos de referência aprovados pela Anvisa.
Com a aprovação, a expectativa é ampliar o acesso da população ao tratamento, especialmente para pessoas que dependem do uso contínuo da medicação para controle da glicemia.
Produto passou por avaliação rigorosa da Anvisa
De acordo com a Anvisa, o novo medicamento passou por uma avaliação técnica rigorosa para comprovar sua equivalência terapêutica em relação ao medicamento de referência.
A legislação brasileira, por meio da Lei dos Genéricos (Lei 9.787/1999), determina que medicamentos genéricos devem custar, no mínimo, 35% menos que os medicamentos de referência disponíveis no mercado.
A aprovação representa mais uma alternativa terapêutica para pacientes diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 , doença crônica que afeta milhões de brasileiros.
