A medida envolve os lotes H7953B14 e H7953B06 , que foram distribuídos em julho deste ano pela empresa Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda.
Segundo a Anvisa, a empresa não possui autorização para atuar no mercado farmacêutico , incluindo atividades de distribuição, comercialização ou importação de medicamentos. A Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) da distribuidora está inativa desde outubro de 2025.
Lotes tinham origem internacional e entrada irregular no país
A Agência informou que os medicamentos foram fabricados regularmente pela empresa responsável pelo registro do produto, porém os lotes apreendidos eram destinados a outros países e não ao mercado brasileiro .
Dessa forma, não é possível assegurar que as condições sanitárias necessárias para conservação, armazenamento e integridade do medicamento tenham sido mantidas durante todo o processo de distribuição até a entrada irregular no Brasil.
Além da apreensão, a Anvisa determinou a proibição do armazenamento, venda, distribuição, exportação, importação, propaganda e transporte dos produtos .
A restrição vale exclusivamente para os dois lotes citados, que foram identificados com origem irregular.
Medicamento é indicado para tratamento da esclerose múltipla
O Ocrevus (ocrelizumabe) teve seu registro aprovado pela Anvisa em 2022 e é indicado para pacientes com esclerose múltipla recorrente (EMR) e esclerose múltipla progressiva primária (EMPP) .
A doença é uma condição neurológica crônica que afeta o sistema nervoso central e pode causar diferentes impactos na mobilidade, visão, coordenação e outras funções do organismo.
Empresa já havia sido autuada por medicamentos falsificados
De acordo com a Anvisa, a Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda. já havia sido alvo de autuação anteriormente relacionada à distribuição de medicamentos falsificados .
Na ocasião, o caso foi encaminhado para as autoridades policiais. A determinação atual consta na Resolução nº 3.751/2026 , publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Anvisa recolhe medicamentos manipulados estéreis
Além da apreensão dos lotes do Ocrevus, a Anvisa também determinou o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis produzidos pela empresa ICT Farmacêutica Ltda. no período de 31 de agosto de 2026 a 2 de setembro de 2026 .
A decisão suspende a venda, distribuição, manipulação e divulgação dos produtos fabricados nesse intervalo .
Segundo a Agência, foram identificadas falhas críticas nas instalações e nos processos de produção , incluindo problemas relacionados a:
- qualificação de sistemas;
- monitoramento ambiental;
- processos assépticos;
- validação de esterilização;
- filtração esterilizante;
- integridade dos recipientes;
- sistema de garantia da qualidade.
As irregularidades encontradas comprometem a garantia de esterilidade, qualidade, segurança e eficácia das preparações manipuladas , segundo a Anvisa.
