A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil , produzido pela Germed Farmacêutica .
A autorização para a comercialização do produto foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) de segunda-feira (24) .
A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 , ajudando no controle dos níveis elevados de glicose no sangue. A substância também é prescrita por médicos para auxiliar no controle da obesidade .
O medicamento é administrado por meio de uma caneta com agulhas . A semaglutida ganhou popularidade por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy , fabricados pela Nordisk.
No último dia 17, a Anvisa já havia aprovado o primeiro medicamento genérico de semaglutida no país, produzido pela farmacêutica brasileira EMS.
A agência reguladora destaca que a comercialização do novo genérico depende de prescrição médica em duas vias . Uma delas deverá ser retida pela farmácia, enquanto a segunda, após receber o carimbo do estabelecimento, ficará com o paciente.
Como será apresentado o genérico
O novo medicamento não terá um nome comercial específico. Na embalagem, será identificado exclusivamente pelo nome do princípio ativo, semaglutida .
De acordo com as regras da legislação brasileira para medicamentos genéricos, a embalagem deverá apresentar a faixa amarela com a letra “G” em destaque , além da inscrição “Medicamento Genérico”.
A solução de semaglutida deve ser mantida sob refrigeração, entre 2°C e 8°C , tanto antes quanto depois do início do tratamento.
Dosagens aprovadas pela Anvisa
A Anvisa autorizou diferentes apresentações e dosagens do novo medicamento genérico de semaglutida:
- 1,5 ml: caixa destinada a dosagens iniciais ou ciclos menores, com uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas;
- 3 ml: apresentação com o dobro do volume, formada por duas canetas aplicadoras de 1,5 ml cada, indicada para tratamentos continuados e acompanhada de dez agulhas;
- 3 ml: embalagem com uma única caneta aplicadora de maior capacidade, contendo 3 ml do medicamento, suficiente para quatro aplicações;
- 6 ml: caixa com duas canetas aplicadoras de 3 ml cada, totalizando 6 ml de solução e acompanhada de oito agulhas.
