A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (26/10) a atualização da posologia do Implanon NXT , implante contraceptivo à base de etonogestrel.
Com a decisão, o período de eficácia contraceptiva autorizado para o mesmo implante subdérmico foi ampliado de três para cinco anos de uso contínuo . Na prática, uma única inserção poderá oferecer proteção contraceptiva por um período maior, reduzindo a necessidade de procedimentos adicionais para substituição do dispositivo.
A ampliação foi aprovada com base em dados clínicos que demonstraram a manutenção da eficácia contraceptiva e um perfil de segurança favorável durante o quarto e o quinto anos de utilização.
No principal estudo apresentado à Agência, não foram registradas gestações durante o período estendido de uso , resultado que reforça a manutenção da proteção contraceptiva até cinco anos após a inserção do implante.
O implante de etonogestrel já é utilizado como método contraceptivo em diversos países. Recentemente, autoridades regulatórias dos Estados Unidos, Canadá e Reino Unido também ampliaram o período de utilização para cinco anos.
Uso após parto e aborto
A Anvisa aprovou ainda a possibilidade de inserção do implante contraceptivo imediatamente após o parto e também logo após o aborto, incluindo casos ocorridos no primeiro e no segundo trimestre da gestação.
Segundo a Agência, a medida pode contribuir para ampliar o acesso ao método e diminuir o risco de gestações não planejadas decorrentes da perda de acompanhamento após a alta hospitalar.
A avaliação levou em consideração evidências científicas e dados de farmacovigilância analisados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) . A conclusão foi de que permanece favorável o balanço entre os benefícios e os riscos dessa nova condição de uso.
Como funciona o implante hormonal
O etonogestrel é um hormônio sintético pertencente à classe dos progestagênios. Seu principal mecanismo de ação é a inibição da ovulação , além do espessamento do muco cervical, o que dificulta a passagem dos espermatozoides.
Quando utilizado na forma de implante subdérmico , o hormônio é liberado continuamente no organismo, proporcionando contracepção eficaz durante um período prolongado.
