A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro de um novo medicamento para o tratamento da miastenia gravis generalizada , doença autoimune que causa fraqueza muscular e cansaço intenso. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (6).
O medicamento, chamado Rystiggo (rozanolixizumabe), é indicado para adultos e deve ser usado junto com o tratamento padrão da doença. Ele é voltado principalmente para pacientes que apresentam anticorpos específicos, conhecidos como anti-AChR ou anti-MuSK , que estão relacionados ao desenvolvimento da miastenia gravis.
A doença afeta a comunicação entre os nervos e os músculos, fazendo com que o corpo perca força gradualmente. Com isso, atividades simples do dia a dia podem se tornar difíceis para quem convive com o problema.
Segundo a Anvisa, o novo medicamento atua reduzindo a quantidade de anticorpos que atacam o próprio organismo. Ao diminuir esses anticorpos prejudiciais, o tratamento ajuda a melhorar a força muscular e a capacidade de realizar tarefas diárias.
A aprovação do remédio foi baseada em um estudo clínico realizado com cerca de 200 pacientes . Os resultados mostraram melhora nos sintomas da doença em mais de 68% dos participantes.
Os estudos também indicaram que o medicamento apresentou bons resultados em pacientes que possuem o anticorpo anti-MuSK , grupo que normalmente tem menos opções de tratamento.
O medicamento é aplicado por injeção sob a pele e o tratamento é realizado em ciclos de seis semanas . Entre os efeitos colaterais mais comuns observados estão dor de cabeça, febre e algumas infecções , considerados controláveis durante o tratamento.
As informações foram divulgadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) .
