A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta quinta-feira (18) uma resolução que determina o recolhimento de dois antibióticos injetáveis , além de um lote de soro fisiológico , devido à constatação de desvios de qualidade. Os produtos ficam proibidos de ser comercializados, distribuídos ou utilizados até nova deliberação.
A medida foi divulgada no Diário Oficial da União e inclui o lote 2519879 do medicamento Polycid , produzido pela União Química Farmacêutica Nacional . O antibiótico, utilizado no tratamento de infecções graves , passou por recolhimento voluntário após a fabricante identificar a presença de um fragmento de vidro dentro de um dos frascos.
Outro produto atingido pela determinação é o lote 24101854 do fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável , comercializado em caixas com 50 ampolas e fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Segundo a Anvisa, foram confirmados problemas relacionados à coloração amarelada da solução, além da presença de corpos estranhos e precipitados no interior de frascos lacrados do medicamento.
Soro fisiológico também é recolhido
A resolução também alcança a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml , produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O lote afetado é o 2513588, com validade até 30 de junho de 2027.
De acordo com a agência reguladora, o produto apresentou desvio de qualidade , motivo pelo qual deve ser retirado do mercado imediatamente.
Em nota, a Anvisa reforçou que o soro fisiológico não pode ser vendido, distribuído ou utilizado enquanto perdurar a determinação.
Farmácia de manipulação é alvo de medida sanitária
Além dos medicamentos industriais, a agência determinou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.
A fiscalização constatou a exposição e comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a exigência de prescrição emitida por profissional habilitado.
Ainda segundo a Anvisa, os medicamentos eram divulgados e vendidos por meio do site da empresa e também em redes sociais, inclusive com utilização de nomes comerciais nos rótulos dos produtos.
A Agência Brasil informou que aguarda posicionamento da União Química Farmacêutica Nacional e da Hypofarma sobre a decisão. A reportagem não conseguiu contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. nem com a Farmácia S J do Jabour Ltda.
